阿斯利康(AZN.US)Dato-DXd在肺癌III期临床试验中满足PFS双重主要终点
2023-07-03 16:17:51 智通财经
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英国制药巨头阿斯利康(AZN.US)周一宣布，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)用于晚期非小细胞肺癌患者的TROPION-Lung01 III期试验积极结果。
Datopotamab deruxtecan是阿斯利康和Daiichi Sankyo联合开发的一种特异性设计的trop2导向的DXd抗体药物偶联物(ADC)。它采用Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计。
在试验中，Datopotamab deruxtecan达到了统计学上显著改善先前治疗的局部晚期或转移性疾病的无进展生存的双重主要终点。这与多西他赛（docetaxel）进行了比较，多西他赛是目前的化疗标准。
该公司表示，该试验将继续评估总生存期的双重主要终点。为此，数据不成熟，并且在中期分析中观察到有利于datopotamab deruxtecan与docetaxel的早期趋势，但未达到预定的统计显著性阈值。
在试验中，datopotamab deruxtecan的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性信号。
这些数据将在即将召开的医学会议上提交，并与卫生当局分享。
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